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公司名稱:常州正德試驗(yàn)設(shè)備有限公司
聯(lián)系人:印厚仁
電話:0519—82353900
手機(jī):18018207772
傳真:0519-82363900
郵件:752224527@qq.com
地址:江蘇省常州市金壇區(qū)鳳凰城工業(yè)園區(qū)13-1
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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱與恒溫恒濕箱有哪些不同之處?
發(fā)布時(shí)間:2018-12-03瀏覽次數(shù):2123返回列表
什么是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱?什么是恒溫恒濕箱?二者的用途一樣嗎?藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱與恒溫恒濕箱有哪些不同之處呢?
一、用途方面的不同之處
1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,專門用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。適用領(lǐng)域單一,行業(yè)針對(duì)性較強(qiáng)。用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
2、恒溫恒濕箱
為產(chǎn)業(yè)研究、生物技術(shù)測(cè)試提供所需要的各種模擬環(huán)境條件。可廣泛適用于紡織、食品加工等無菌試驗(yàn)、生物培養(yǎng)、產(chǎn)品的原料性能、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品壽命測(cè)試等。使用領(lǐng)域較廣。
二、技術(shù)特點(diǎn)方面的不同之處
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。恒溫恒濕箱均為一組壓縮機(jī),長(zhǎng)期試驗(yàn)性能不如藥品箱穩(wěn)定。若藥品箱一組壓縮機(jī)壞了另一組也可工作,恒溫恒濕箱則無法繼續(xù)工作。藥品箱使用進(jìn)口電容式濕度傳感器,準(zhǔn)確度可以達(dá)到2%一3%RH,恒溫恒濕大多為干濕球式濕度傳感器(除恒溫恒濕箱專業(yè)型),避免濕帶頻繁更換帶來的煩惱。藥品箱都標(biāo)配有試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),嵌入式色帶微型打印機(jī),打印時(shí)間可任意設(shè)定(5S~9999S),打印不會(huì)褪色。藥品箱系列中綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和強(qiáng)光藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱具有光照測(cè)試功能,光照度可無調(diào)節(jié),配照度儀可隨時(shí)調(diào)整照度,恒溫恒濕箱暫無這個(gè)功能。恒溫恒濕箱系列,溫度范圍比較廣,可適用更多的的試驗(yàn)要求(除恒溫恒濕經(jīng)濟(jì)型),藥品箱系列則相對(duì)范圍窄,更應(yīng)用于針對(duì)性的生物制藥行業(yè)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱還需要滿足GMP、FDA等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備的要求。