氯胺酮毛發(fā)檢測試劑盒生產(chǎn)廠家上海凱創(chuàng)生物

  上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司位于上海浦東新區(qū)張江開發(fā)區(qū)醫(yī)學(xué)園區(qū)和浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)兩個(gè)生產(chǎn)工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長單位，上海市示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。

【產(chǎn)品名稱】
  通用名稱： 氯胺酮毛發(fā)檢測試劑盒，K粉毛發(fā)檢測試劑盒
【K粉毛發(fā)檢測試劑盒包裝規(guī)格】
  盒型， 5 人份/盒， 10 人份/盒
【K粉毛發(fā)檢驗(yàn)原理】
  K粉毛發(fā)檢測試劑采用抗體-抗原特異結(jié)合反應(yīng)及免疫膜層析技術(shù)， 通過免疫競爭抑制法來檢測人毛發(fā)中出現(xiàn)的氯胺酮（KET）。 即蛋白標(biāo)記的氯胺酮載體同毛發(fā)中提取 出的氯胺酮競爭有限的抗體上的抗原結(jié)合位點(diǎn)。 加入樣品中氯胺酮藥物的的濃度不同 T 線熒光值不同， 熒光值的變化反映出氯胺酮藥物的濃度。
【K粉毛發(fā)檢測試劑主要組成成分】
  1. 氯胺酮檢測試劑盒 10 份， 每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。 內(nèi)含： 氯胺酮檢測試劑板、 加樣吸管、 干燥劑；
  2. 毛發(fā)處理液 A； 毛發(fā)處理液 B 各 1 瓶；
  3. 氯胺酮熒光專用 U 盤 1 只；
  4. 1.5ml 離心管 10 只；
  5. 試劑使用說明書 1 份；
【K粉毛發(fā)檢驗(yàn)時(shí)用到未提供的材料】
  《干式免疫熒光分析儀》 移液器（1000μl） 無菌取樣吸嘴 毛發(fā)前處理儀（水浴器） 計(jì)時(shí)器
【氯胺酮毛發(fā)檢測試劑盒儲(chǔ)存條件及有效期】
  4-30℃避光儲(chǔ)存， 有效期 12 個(gè)月。 不得凍存。 生產(chǎn)日期及有效期詳見包裝標(biāo)簽。
【氯胺酮毛發(fā)檢測準(zhǔn)備工作】
  1. 將毛發(fā)處理液 A 液, 毛發(fā)處理液 B 液從試劑盒取出；
  2. 將實(shí)驗(yàn)所需 1.5ml 離心管， 移液器， 無菌取樣吸嘴， 計(jì)時(shí)器放置在適當(dāng)位置；
  3. 將毛發(fā)前處理儀（水浴器） 設(shè)置成 90℃。
【毛發(fā)提取】
  按《涉毒人員毛發(fā)樣本檢測規(guī)范》 進(jìn)行提取毛發(fā)樣本使用齒剪從被檢測者頭頂后部（枕部） 采集適量頭發(fā)（沒有頭發(fā)時(shí)可選擇汗毛或腋毛） 樣本放入專 用取樣袋中， 封存毛發(fā)并在取樣袋上記錄樣本信息。
【毛發(fā)前處理】
  1. 查驗(yàn)送檢毛發(fā)密封狀態(tài)并登記核對取樣袋上記錄的樣本信息；
  2. 使用剪刀將采集到的樣本剪成 1 mm -2mm 細(xì)段；
  3. 取適量剪碎的毛發(fā)樣本置于 1.5ml 離心管中， 用記號筆標(biāo)注編號；
  4. 取 1000μL 移液器在加有樣本的離心管中加入 400μL 毛發(fā)處理液 A， 然后將離心管置于毛發(fā)前處理儀中 90℃溫浴 5 分鐘；
  5. 溫浴結(jié)束后取出， 取 1000μL 移液器向離心管中加入 400μL 毛發(fā)處理液 B；
  6. 振蕩混勻后， 冷卻至室溫環(huán)境后備用。
【樣本檢測】
  1. 檢測前請仔細(xì)閱讀《干式免疫熒光分析儀》 使用說明書；
  2. 撕開鋁箔袋取出試劑板， 標(biāo)注編號。 用配套加樣吸管吸取處理好的毛發(fā)處理液， 垂直滴加 2-3滴試劑板加樣孔內(nèi)， 待反應(yīng) 15min 后插入《干式免疫 熒光分析儀》 卡槽中， 進(jìn)行檢測；
  3. 待檢測結(jié)束， 儀器屏幕顯示本次檢測結(jié)果并自動(dòng)打印檢測報(bào)告和參考范圍。
【結(jié)果判讀】
  根據(jù)《干式免疫熒光分析儀》 顯示的數(shù)值和結(jié)果進(jìn)行判定
【陽性判斷值】
  本產(chǎn)品對氯胺酮（毛發(fā)） 檢測的檢出量 ≥0.2ng/mg 為陽性， ＜0.2ng/mg 為陰性。
【氯胺酮毛發(fā)檢測注意事項(xiàng)】
  1. 毛發(fā)處理液 A 和毛發(fā)處理液 B 具有腐蝕性， 使用后請盡快密封， 穿戴手套避免與皮膚直接接觸；
  2. 檢測試劑板項(xiàng)目、 批號須與 U 盤標(biāo)識(shí)項(xiàng)目、 批號一致， 不可混用；
  3. 移液器吸取不同液體時(shí)須更換取樣吸嘴， 避免交叉污染；
  4. 毛發(fā)盡量剪碎， 避免毛發(fā)過長處理結(jié)果不理想；
  5. 置于離心管中的剪碎毛發(fā)量須達(dá)到管壁標(biāo)注所示 0.5 刻度線；
  6. 如懷疑樣本污染， 應(yīng)用新的樣本重新檢測。

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